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封面文章
把握三大层面关系，发展中国特色监管科学林尚雄;王思明;毛振宾;4-15
本刊特稿
《中国中药资源发展报告(2019)》综述——中药资源发展七十年历程与展望程蒙;杨光;黄璐琦;16-27
监管科学研究
医疗器械唯一标识国内外进展易力;黄伦亮;余新华;28-35
临床试验中电子源数据分类及其应用盛勤芬;王斌;陈君超;胡阳;吴磊;36-43
探讨药物临床试验生物样本流通环节常见问题及风险前置化管理措施赵同香;蒋向明;王海英;马丽萍;44-51
监管国际比较
评估新冠病毒疫苗临床效力的挑战张燕玲;李晨硕;HODGSON SH;MANSATTA K;MALLETT G;52-63
质量安全论坛
ISO 14242-1与ISO 14242-3人工髋关节磨损检测方法比对分析华子恺;翁州姚;64-69
依法监管实践
新形势下完善执业药师注册管理制度的思考李朝辉;70-75
浅谈医用冷敷贴备案中存在的问题及对策吴水金;谢诗晨;陈鑫;76-79
智慧监管视界
基于云架构下多中心真实世界研究数据平台安全性设计要点分析杜金源;胡黎明;裴云飞;80-87
监管智库报告
粤港澳大湾区医疗器械产业发展报告杨雳;胡田彧;张兴强;88-99
GEF-UNDP ABS项目专栏
生物遗传资源获取与惠益分享国外典型立法与启示王镥权;程蒙;100-109
本草中国
天麻的食用历史及发展建议单锋;周良云;蒋长顺;柳立新;110-115