目录
本刊特稿
高效能监管促进高质量发展——第五届中国药品监管科学大会观点综述中国药品监督管理研究会;4-13
深化审评审批制度改革推动药品高质量发展孔繁圃;14-23
省域药品安全治理与高质量发展体系“四梁八柱”构建的实践与思考徐润龙;24-29
监管科学研究
人工智能医疗器械监管研究进展彭亮;孙磊;30-35
浅谈新修订《药品管理法》和相关配套制度对国内制药行业的新要求及新影响孙正阳;魏利军;陈欢;36-42
口腔修复用三维打印金属材料性能评价研究介绍丁金聚;金乐;刘斌;李耀华;郭亚娟;43-50
质量安全论坛
药品生产用一次性使用系统风险管控的思考洪小栩;51-59
发酵类中药质量控制现状和问题王郡瑶;程显隆;李婷;李明华;魏锋;马双成;60-68
QuEChERS-SPE-UPLC-MS/MS法快速测定水产品中氯霉素许晓辉;吴兴强;张虹艳;李晨曦;潘秀丽;王小乔;69-73
依法监管实践
试论药品监督管理之暂停生产的法律性质及其程序规制林振顺;林曦;74-81
浅析新形势下对职业化专业化药品检查员的要求王峰;刘军田;姜晓飞;82-86
浅析第一类医疗器械备案要求及常见问题吴水金;谢诗晨;姚鹏;87-91
监管智库报告
中国医药企业的创新转型李闻涓;任晋生;罗兴洪;92-99
临床试验质量保障关键因素之一——中国临床研究协调员的职业倦怠现象浅析李惠军;100-107
药品检验机构仪器设备耗材采购的廉政风险及防范措施建议杨俊斌;陈赞民;陈亮;108-113
主动健康视野下现代公共卫生体系建设的思考李仪航;王岳;114-121
本草中国
中药鸡内金质量评价研究概述袁铭君;张恬;叶杨玉;李军德;122-128