目录
本刊特稿
我国体外诊断试剂监管现状、面临的新形势及其思考马忠明;杨波;4-9
国家药监局技术指导原则的法律属性分析王波;邵蓉;10-17
智慧监管视界
基于风险监测的药品生产质量监管方法研究陈锋;18-25
基于医院大数据平台的临床试验智能管理系统的构建与应用张明辉;李响;孔德娟;刘玮璐;26-33
监管科学研究
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械真实世界研究初探曾治宇;彭琳;张晓星;曾理;施剑;韩磊;34-39
基于510(k)第三方审查计划对我国医疗器械审评制度的思考侯青青;梁毅;40-47
依法监管实践
食品保质期的法治内涵与法治实践刘庆;骆佳生;48-55
GSP在药品经营许可和监管工作中的应用刘尚林;黄碧敏;林亿城;彭珠花;56-61
药食同源类进口药材不合格处置探讨及建议霍继革;刘颖;62-67
新形势下基层药品检验机构的发展思考田朋鑫;白青山;付霞;68-73
医疗器械唯一标识系统实践浅析赵宇;王景涛;梁庆涛;74-79
质量安全论坛
PRiME HLB-UPLC-MS/MS法测定祛痘类化妆品中9种磺胺类药物许晓辉;王小乔;赵波;朱仁愿;潘秀丽;80-85
药品检验机构质量管理体系运行中的改进措施探究曹鲁娜;闫世生;刘博;任仲丽;86-91
监管国际比较
监测国际人用药品注册技术协调会(ICH)指南的执行和落实情况——2021年项目报告Juan Lara;Magda Bujar;曾亚莉;92-107
监管智库报告
上海市特殊食品安全舆情分析和应对范志仪;金秋;108-113
北京自由贸易试验区建设背景下开展去中心化临床试验的思考及建议潘军华;景新颖;李晓峰;江旻;董瑞华;114-119
本草日历
杜仲高栀;120-121